Бельгийская вакцина против кори

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи

Действующие вещества

– аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)
– аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)
– аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) (measles, mumps and rubella virus vaccine live)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглами д/и (1 или 2 шт.) – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

1 доза – флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) – коробки картонные.
1 доза – флаконы стеклянные (100) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)	не менее 3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)	не менее 4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

10 доз – флаконы темного стекла (50) – коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% – к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунизированным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Приорикс не предоставлены.

Показания

профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Противопоказания

первичный и вторичный иммунодефициты (однако препарат можно применять у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также у больных СПИД);
острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же после нормализации температуры);
беременность;
аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
повышенная чувствительность к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Дозировка

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины!

В соответствии с Календарем профилактических прививок России Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют.

Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многодозовой упаковке следует использовать в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных для 12 000 человек, получавших вакцину в рамках клинических исследований. События активно регистрировались в течение 42 дней после вакцинации.

Инфекции: часто – инфекций верхних дыхательных путей; иногда – средний отит.

Со стороны системы кроветворения: иногда – лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия.

Со стороны ЦНС: иногда – необычный плач, нервозность, бессонница; редко – фебрильные судороги.

Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, бронхит.

Дерматологические реакции: часто – сыпь.

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: иногда – конъюнктивит.

Местные реакции: очень часто – покраснение в месте инъекции; часто – болезненность и отек в месте инъекции.

Общие реакции: очень часто – повышение температуры (ректальная ≥38°С; подмышечная впадина/ротовая полость: ≥37.5°С); часто – повышение температуры повышение температуры (ректальная ≥39.5°С; подмышечная впадина/ротовая полость >39°С).

В целом, профиль нежелательных реакций был сходным после введения первой дозы вакцины и ревакцинации. Однако болезненность в месте инъекции наблюдалась в 1-10% случаев после первой, вакцинации, а после ревакцинации – более чем в 10% случаев.

В условиях массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, находящиеся во временной связи в связи с введением вакцины.

Инфекции: менингит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны ЦНС: поперечный миелит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре), периферический неврит, энцефалит.

Дерматологические реакции: многоформная эритема.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит.

Со стороны организма в целом: синдром Кавасаки.

Об энцефалитах сообщалось с частотой менее 1 случая на 10 млн. доз, что значительно ниже, чем при естественных, заболеваниях (корь: 1/1000-1/2000; краснуха: 1/6000).

В редких случаях не исключены состояния, напоминающие паротит с укороченным инкубационным периодом. В отдельных случаях отмечался преходящий болезненный кратковременный отек яичек.

В отдельных случаях у привитых отмечалось развитие кореподобного синдрома.

Случайное в/в введение может вызвать тяжелые реакции, даже шок. В таких случаях требуется соответствующая неотложная медицинская помощь.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Приорикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Приорикс можно применять для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что после введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Беременность и лактация

Вакцина Приорикс противопоказана к применению при беременности.

Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания после оценки предполагаемой пользы и потенциального риска.

Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес после вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Вакцину в комплекте с растворителем следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается.

Срок годности вакцины – 2 года, срок годности растворителя – 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата ПРИОРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Сейчас ни для кого не секрет, что вакцинация является важной частью профилактики различных заболеваний. Ее эффективность зависит от своевременного введения и качества препаратов. Бельгийская компания производит комбинированную вакцину. Болезни имеют тяжелое течение и зачастую заканчиваются осложнениями. Зачастую болеют ими маленькие дети, но опасны они и для взрослых.

Преимущества препарата

К заболеваниям, от которых защищает вакцина Приорикс, относятся:

Корь (Morbili). Возбудитель этой опасной болезни – парамиксовирус, легко распространяется по воздуху, а также через плаценту от матери малышу. После инфицирования организма он размножается в лимфоузлах. Потом вирус кори переносится кровью в эпителий кожи, а также бронхов и трахеи. В течение 1-2 недель он размножается, но высыпания проявляются уже на четвертый день. Затем к симптомам присоединяется обширная интоксикация с температурой до 40 градусов. После окончания основного заболевания, вируса кори часто возникают осложнения: воспаление лимфоузлов, печени, легких и даже головного мозга. Вирус очень заразный: в 2011 году в мире от него пострадало больше 160 тысяч детей, преимущественно младше пяти лет. Поэтому вакцина против кори обязательно вводится в каждой стране.
Краснуха (Rubeolla). Возбудитель этой инфекции относится к тогавирусам. Он обладает высокой заразностью. Болезнь опасна даже в период внутриутробного развития. Так, в третьем триместре беременности вирус краснухи серьезно ослабляет организм матери и может вызвать аномалии развития плода в 80% случаев. Чаще встречаются пороки развития сердца и почек, глазных яблок, мозга и слухового нерва. В следствии инфицирования проходит инкубационный до 25 дней, когда вирус размножается. На четвертые-пятые сутки болезни проявляется мелкая сыпь, распространяющаяся по коже до 12 дня болезни. Воспалительный процесс охватывает лимфатическую систему, провоцируя интоксикацию с увеличением температуры.
Эпидемический паротит (Parotitis epidemica). Эту болезнь вызывает парамиксовирус из рода рубубавирусов. Он передается по воздуху и проникает в ткани околоушной слюнной железы. Болезнь проходит с интоксикацией и высокой температурой, в 10-30% заканчивается разными осложнениями. К ним относится воспаление оболочек мозга, поджелудочной, глухота и мужское бесплодие, возникающее вследствие орхита.

Внимание! Вакцина Приорикс имеет трехвалентную структуру, то есть одна прививка защищает от кори и краснухи. Кроме того, его можно применять внепланово, например, при выезде за рубеж. Но перед иммунизацией необходимо пройти тщательный осмотр у педиатра, ведь Приорикс вводится исключительно здоровым детям.

Время иммунизации и период сохранения защиты

Вакцина "Приорикс"

Первую инъекцию вакциной Приорикс необходимо делать младенцу, когда ему исполнится 1 год. Это соответствует требованиям Минздрава РФ, описанным в календаре иммунизации. Для первой вакцинации достаточно одной дозы от кори и эпидемического паротита. В странах с высоким распространением вируса вакцинацию делают еще раньше – между шестым и девятым месяцем жизни. Также иммунизация нужна при выезде за границу, даже если малышу меньше года. После прививки в организме малыша в 99% случаев начинается выделение антител к опасным вирусам. Активный всплеск количества антигенов возникает еще через 12 месяцев и держится до шестилетнего возраста малыша. Именно в это время делается ревакцинация для поддержания иммунитета.

Действие от прививки держится от десяти до двадцати лет, в зависимости от индивидуальных особенностей иммунитета. Поэтому педиатры советуют проводить ревакцинацию от вируса кори каждые 10 лет. Девочек повторно прививают в тринадцатилетнем возрасте в следующих случаях:

ребенок не был вакцинирован;
прививался моно- или бивалентной вакциной.

Прививка отличается эффективностью и активно используется в США, Канаде и Европе.

Состав и применение вакцины

Препарат содержит живые аттенуированные вирусы-возбудители трех заболеваний. Для приготовления выбраны наиболее распространенные штаммы.

В состав вакцины Приорикс входят и вспомогательные вещества: комплекс углеводов и незаменимых аминокислот, и антибиотик неомицин, предотвращающий проникновение бактериологических инфекций. Кроме того, в препарате имеется белок куриного яйца.

Вакцина "Приорикс"

Препарат расфасован по одной дозе на коробку. Упаковка содержит флакон с порошковыми антигенами. Кроме того, в коробку вложена прозрачная ампула с водой, она будет использована для приготовления раствора, и стерильный шприц.

Вводить вакцину против кори, эпидеменического паротита и краснухи необходимо внутримышечно или подкожно. Одна доза в виде суспензии равна 0,5 мл. Инъекция делается в мышцу на бедре или в верхнюю треть плеча.

Комбинированная вакцина от паротита и краснухи может применяться одновременно с остальными препаратами для иммунизации. Они не воздействуют на эффективность средства и на вероятность возникновения побочных реакций. При этом нужно делать инъекции в различные участки плеча или бедра. Приорикс рекомендуют педиатры как препарат для повторной вакцинации, от кори и эпидемического паротита если первая прививка делалась отечественным препаратом.

Приорикс нельзя вводить с другими аттенуированными вакцинами. Также стоит сделать большой перерыв между этой инъекцией и введением БЦЖ.

Важно! После использования вакцины «Приорикс» от кори детям можно полностью мыться и позволять им мочить место укола. Необходимо только следить за тем, чтобы они не чесали область введения, чтобы предотвратить инфицирование.

Особенности периода после вакцинации

Вне зависимости от возраста, большинство людей легко переносят иммунизацию «Приориксом». Вакцина от вируса краснухи вызывает побочные реакции довольно редко. Зачастую проявления незначительные, такие как:

гиперемия или отечность в месте введения;
уплотнение или болезненность участка инъекции;
повышенная раздражительность или, напротив, легкая апатия и сонливость;
субфебрильные показатели температуры тела (от 37,3 до 37,7 градусов).

Очень редко возникают более серьезные реакции после введения вакцины от кори и краснухи, существенно влияющие на здоровье малыша. К ним относятся:

повышение температуры выше 38 градусов Цельсия через два-три дня после введения;
кожные высыпания;
увеличение размеров лимфатических узлов;
ринит и кашель;
фебрильные судороги;
коньюктивит;
воспаление суставов.

Важно! Зачастую все подобные эффекты проходят через 3-4 дня после введения вакцины. Для облегчения состояния ребенка можно использовать жаропонижающие медикаменты, чтобы сбить температуру. А снизить аллергическую реакцию на один из компонентов вакцины против кори, паротита и краснухи, можно использовать антигистаминные препараты. При возникновении серьезных проявлений необходимо срочно обратиться к педиатру.

Противопоказания

Приорикс-Тетра

Вакцину Приорикс запрещено использовать при таких состояниях:

иммунодефицит (кроме бессимптомного течения ВИЧ и СПИД);
острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней (допускается иммунизация при ОРВИ и кишечных расстройствах после снижения температуры);
беременность на любом сроке;
аллергическая реакция на Приорикс при предыдущем введении;
гиперреакция на одно из веществ, входящих в состав препарата (кроме кожных контактных реакций и эффектов, не являющихся анафилактическими).

Все подобные изменения здоровья обнаруживаются при первичном обследованием, которое в обязательном порядке проводится перед иммунизацией от кори и краснухи.

Аналоги вакцины

При наличии противопоказаний к вакцине Приорикс используются другие препараты. Заграничные и российские аналоги подразделяются на моно-, би- и трехвалентные вакцины. Все зависит от количества нозологических единиц, к которым вырабатываются антитела.

Моновалентные средства

Данные прививки осуществляют профилактику только 1-ого вируса. В Российской Федерации разрешено использовать, такие вакцины:

«Живая культуральная коревая» (Россия);
«Рувакс», от вируса кори (Франция);
«Культуральная против краснухи» (РФ);
«Культуральная паротитная живая» (РФ);
«Эрвевакс», против вируса краснухи (Бельгия);
«Рудивакс» (Франция).

На бесплатной основе Минздравом предоставляются только препараты из России

Бивалентные и трехвалентные средства

Существуют и другие комбинированные вакцины. Бивалентные средства имеют компоненты, стимулирующие синтез антигенов против двух возбудителей болезни.

А трехвалентный препарат для прививок от эпидемического паротита помимо «Приорикса», на российском рынке всего один – американский MMR-II.

Преимущества препарата

Приорикс

В отечественной медицине существуют разные мнения о вакцине Приорикс. Но российские педиатры давно заметили, что препарат намного превосходит бесплатные аналоги по эффективности и переносимости пациентами. Кроме того, после прививки от паротита и краснухи, негативные эффекты возникают в 2-3 раза реже. Это объясняется интенсивной очисткой препарата при производстве. А одновременная защита от кори и эпидемического паротита позволяет делать меньше инъекций ребенку.

Отзывы родителей

Марина В., 28 лет

Каким препаратом делали укол первому ребенку не помню, а вот вторая дочь перенесла прививку Приориксом легко. Не знаю, помог Зиртек с Нурофеном или температура так и не выросла: решили поберечься заранее. В итоге все прошло спокойно. В шесть лет планируем использовать это же лекарство. Мамочки, рекомендую всем! Хоть и пришлось потратиться, зато теперь все в порядке).

Светлана А., 42 года

Когда вакцинировала дочку, особого выбора не было. А вот с выбором вакцины для внука пришлось повозиться. Врачи предложили два препарата. Остановились на Приориксе. Вот уже прошел месяц, у нас все в порядке. Только через неделю немного капризничал и кашлял сильно, но даже не знаю, связано ли это с прививкой. В целом, остались очень довольны.

Ольга С., 22 года

От идеи прививаться нашими вакцинами отказались сразу, начитавшись страшных историй. Поэтому выбирали между Приориксом и MMR-II. Но подруга как-то расхваливала бельгийское лекарство. Да и оно дешевле оказалось. В результате все прошло хорошо, немного потемпературил (37,2), а так ничего серьезного. Боялась, что будет хуже.

Источник