Бактериофаги при спастических колитах

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения желтого цвета, прозрачный.

* стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli.

Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) – 0.0001 г/мл.

20 мл – флаконы (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Escherichia coli, в составе комплексной терапии:

заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
генерализованные септические заболевания;
гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст пациента	Доза на 1 прием (мл)
Возраст пациента	внутрь	в клизме
0-6 мес	5	5-10
6-12 мес	10	10-20
от 1 года до 3 лет	15	20-30
от 3 до 8 лет	15-20	30-40
от 8 лет и старше	20-30	40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

тщательно мыть руки;
обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
снять колпачок, не открывая пробки;
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
не оставлять флакон открытым;
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют.

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Применение в детском возрасте

Без рецепта.

Препарат хранят в.соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.

Источник

Лечиться можно не только антибиотиками
24 ноября, 08:57 | Екатерина ДЕНИСОВА
На протяжении всей истории человечества наибольшую угрозу для здоровья людей представляли инфекционные болезни. Одним из наиболее значительных событий XX в. и величайшей вехой в борьбе с инфекциями стало открытие и внедрение антибиотиков, благодаря чему стало возможно излечивать заболевания, которые ранее были смертельными.
Но сейчас многие специалисты утверждают, что современная антибиотикотерапия практически зашла в тупик. Отсутствие в обществе культуры правильного применения лекарств и, как результат, бесконтрольное применение антибиотиков приводит к тому, что микробы становятся резистентными к лекарственным препаратам – другими словами, вырабатывают иммунитет к тому или иному лекарству, говорит доктор биологических наук Игорь Красильников. Мировые фармакологические компании не успевают создавать новые антибактериальные препараты с такой же скоростью, с какой бактерии к ним адаптируются.
Не сильно обнадеживают и статистические данные. В московских больницах каждый третий случай заражения синегнойной палочкой лечить уже нечем; люди погибают, оставшись без защиты из-за того, что микроб устойчив ко всем препаратам, которые ранее без особых проблем с ним справлялись, отмечает доктор медицинских наук, заведующая отделом инфекционно-воспалительных заболеваний ФГУ НИИ Росмедтехнологий Тамара Перепанова. От сепсиса погибает людей больше, чем от ишемической болезни сердца. Десять лет назад в стационарах для лечения инфекционных заболеваний использовали 15 – 20 препаратов. Сегодня – от пяти до шести. Многие антибиотики, которые спасали тысячи людей 30 – 40 лет назад, сейчас уже не могут помочь никому.
Совсем недавно американские эпидемиологи зафиксировали распространение в больничных условиях смертельной желудочно-кишечной инфекции, вызывающей ряд симптомов – от серьезной диареи до опасного для жизни воспаления толстой кишки. Как оказалось, инфекция устойчива к антибиотикам и наиболее часто встречается в американских домах престарелых и госпиталях. Тогда в общей сложности погибли около пяти тысяч человек.
Даже создание нового антибиотика не гарантирует, что в течение очень короткого времени (иногда буквально нескольких недель) не появятся резистентные к нему микробы, отмечает профессор, доктор медицинских наук из Эстонии Ирья Лутсар. По ее словам, Всемирная организация здравоохранения и европейское научное сообщество всерьез обеспокоены устойчивостью бактерий к антибиотикам. В 2007 г. была сформирована экспертная группа, включающая ведущих специалистов из Европейского агентства по лекарственным средствам (EMEA) и Европейского центра профилактики и контроля над заболеваниями (ECDC), которая занимается данной проблемой.
В России вопрос рационального применения антибиотиков стоит достаточно остро. В нашей стране в настоящее время практически отсутствует производство антибиотических субстанций. На рынке доминируют антибиотики, произведенные зарубежными компаниями, их качество и эффективность напрямую зависят от производителя. В основном это дженерики (воспроизведенные препараты, срок патентной защиты которых, 18 – 20 лет, закончился), к которым у микроорганизмов давно выработалась устойчивость.
Казалось бы, современная фармакология испытывает проблемы в противостоянии самым обычным болезням, которые были побеждены 50 – 60 лет назад. Но, как известно, новое – это хорошо забытое старое. В нынешних условиях большое значение имеет использование дополнительных и альтернативных лекарственных средств, которые могут играть значительную роль при лечении инфекций, считает Игорь Красильников.
Сейчас все более широко стали применяться препараты бактериофагов – открытых более 100 лет назад специфических вирусов, которые способны размножаться в патогенных микроорганизмах и разрушать их. В настоящее время, как заключают ученые, фаготерапия может быть очень эффективной и имеет уникальные преимущества перед антибиотиками. В частности, бактериофаги могут оказывать направленное действие на бактерию, при этом не возникает никаких осложнений и сохраняется нормофлора организма. Кроме этого, фаги способны распространяться и таким образом предотвращать болезнь, создавая профилактический эффект.
“Но, к сожалению, сегодня большинству молодых специалистов, врачей и провизоров бактериофаги известны только по учебникам, так как до недавнего времени эти препараты производились в очень ограниченных количествах. Сейчас же выпускаемая номенклатура бактериофагов достаточно широка, есть препараты практически против всех известных возбудителей инфекционных заболеваний”, – отмечает заместитель директора по производству филиала ФГУП “НПО “Микроген” Екатерина Орлова.
По ее словам, к российским разработкам в области фаготерапии огромный интерес проявляют европейские страны и США, так как наша страна по праву считается мировым лидером в этой области. В частности, в России бактериофаги очень широко используются в педиатрии. Часто приходится слышать о вспышках сальмонеллеза в детских учреждениях и о том, как успешно проходит лечение с помощью бактериофагов. Кроме того, их можно использовать против вирусных инфекций – например ОРВИ, в том числе и гриппа.
С экономической точки зрения производство антибиотиков от начала разработки до постановки на конвейер, по подсчетам некоторых специалистов, может обходиться до 100 раз дороже, чем аналогичное производство бактериофагов.
Конечно, нельзя категорично утверждать, что бактериофаги являют собой полную замену антибактериальным препаратам, но это реальное подспорье в ограничении широкомасштабной антибиотикотерапии. К примеру, стафилококковый бактериофаг лечит заболевания верхних дыхательных путей, гнойные инфекции кожи и слизистых. Существуют также полифаги, например секстафаг, в состав которого входят шесть очищенных фагов. Его используют для лечения фурункулеза, ожогов, перитонитов, воспалительных заболеваний уха, горла и носа, воспалительных заболеваний новорожденных и детей раннего возраста, и многого другого. Спектр приложения интести-бактериофага – лечение и профилактика заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами или кишечной палочкой.
Постоянный адрес статьи:
https://www.utro.ru/articles/2009/11/24/854488.shtml

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бактериофаг стафилококковый

Торговое наименование препарата

Бактериофаг стафилококковый

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

В 1 мл лекарственного препарата содержится активного вещества – стерильного фильтрата фаголизатов бактерий рода Staphylococcus до 1 мл.

Вспомогательные вещества: Консервант-8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).

Описание

Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.

Показания:

Лечение и профилактика гнойновоспалительных и энтеральных заболеваний вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.

– заболевания уха горла носа дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа среднего уха ангина фарингит ларингит трахеит бронхит пневмония плеврит);

– хирургические инфекции (нагноения ран ожоги абсцесс флегмона фурункулы карбункулы гидроаденит панариции парапроктит мастит бурсит остеомиелит);

– урогенитальные инфекции (уретрит цистит пиелонефрит кольпит эндометрит сальпингоофорит);

– энтеральные инфекции (гастроэнтероколит холецистит) дисбактериоз кишечника;

– генерализованные септические заболевания;

– гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит пиодермия конъюнктивит гастроэнтероколит сепсис и др.);

– другие заболевания вызванные стафилококками.

При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной терапии.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата;

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и лактация:

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (через рот) ректального введения аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые дозировки препарата.

Возраст	Доза на 1 прием (мл)
перорально	рекгально
0-6 мес.	5	5-10
6-12 мес.	10	10-20
от 1 года до 3 лет	15	20-30
от 3 до 8 лет	15-20	30-40
от 8 лет и старше	20-30	40-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 09 %.

В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

В виде орошения примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
При введении в полости (плевральную суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл после чего оставляют капиллярный дренаж через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
При гнойно-воспалительных заболеваниях уха горла носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания промывания закапывания введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При энтеральных инфекциях дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).

При сепсисе энтероколите новорожденных включая недоношенных детей бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита пиодермии инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Отсутствуют.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой при истекшем сроке годности при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

– тщательно мыть руки;

– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

– снять колпачок не открывая пробки;

– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

– не оставлять флакон открытым;

– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.

Упаковка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России

Бактериофаг стафилококковый – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бактериофаг стафилококковый в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

uteka.ru