Ангина прививка от краснухи
Вакцина против краснухи культуральная живая
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-000463
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакологическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 23.05.2018
Лекарственная форма
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
Состав
Одна прививочная
доза (0,5 мл) содержит:
Действующее
вещество:
Аттенуированный
штамм RA 27/3 вируса краснухи не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные
вещества:
Стабилизатор —
смесь 0,100 мл водного раствора ЛС-18 (сахароза — 250 мг, лактоза — 50 мг,
натрий глутаминовокислый — 37,5 мг, глицин — 25 мг, L-пролин — 25 мг, Хенкса
сухая смесь с феноловым красным — 7,15 мг, вода для инъекций — до 1 мл) и 0,025
мл 10% раствора желатина.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат —
однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок.
Гигроскопична.
Восстановленный
препарат — прозрачная жидкость розового цвета.
Характеристика
Препарат готовят
методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на
диплоидных клетках человека MRC-5.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Показания
Профилактика
краснухи.
В соответствии с
Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в
возрасте 12 мес, ревакцинацию — в 6 лет.
Национальный
календарь профилактических прививок предусматривает вакцинацию детей в возрасте
от 1 года до 18 лет, женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших,
не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о
прививках против краснухи.
Противопоказания
– Аллергические
реакции на компоненты вакцины;
–
Острые
инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
–
Иммунодефицитные
состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
–
Беременность
и период грудного вскармливания;
–
Сильная
реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение
на предыдущую дозу вакцины.
Примечание При наличии |
Применение при беременности и кормлении грудью
Проведение
вакцинации противопоказано.
Способ применения и дозы
Непосредственно
перед использованием вакцину разводят растворителем (вода для инъекций) из
расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание
вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна
полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой
прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и
растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при
изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно
хранившиеся.
Вскрытие ампул и
процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не
допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают
весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной.
После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и
используют для вакцинации.
Вакцину вводят только
подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней
третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте
введения вакцины 70% этиловым спиртом.
Растворенная
вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.
Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока
годности, реакции на прививку.
Побочные действия
После введения
вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени
выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории:
Часто
(1/10–1/100):
–
Необильная
кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и
заднешейных лимфоузлов) возможна у 1–2% привитых.
Нечасто
(1/100–1/1000):
–
В
течение 24 ч в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и
уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко
(1/1000–1/10000):
–
У
некоторых привитых на 6–14 день может развиться кратковременное повышение
температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и
возможностью развития конъюнктивита.
Указанные
реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Очень редко
(<1/10000):
–
Тромбоцитопеническая
пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
–
Аллергические
реакции немедленного типа, в том числе анафилактические.
Артралгия,
артрит; эти реакции возникают через 1–3 недели после иммунизации, их частота
различается в зависимости от возраста и пола.
Взрослые
женщины:
Очень часто
(≥1/10), частота может доходить до 25%;
Подростки
(девочки):
Часто
(1/10–1/100), частота не превышает 5%;
Дети раннего
возраста, взрослые мужчины:
Очень редко
(<1/10000).
Передозировка
Случаи
передозировки не установлены.
Взаимодействие
Вакцинация
против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими
календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического
паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц
после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты
вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
После введения
препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не
ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты
крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости
применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует
повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке
крови повторную вакцинацию не проводят.
Туберкулиновые
пробы рекомендуется проводить до или через 4–6 недель после введения вакцины
против краснухи.
После назначения
иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12
месяцев после окончания лечения.
Меры предосторожности
Учитывая
возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический
шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми
необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения
прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Особые указания
Вакцинация
женщин детородного возраста проводится при условии, что женщины на момент
вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание
зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной
женщины не является показанием к прерыванию беременности.
После острых
инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний
вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Сведения о
возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Сведения
отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для
приготовления раствора для подкожного введения.
По 1 дозе
вакцины в ампуле вместимостью 2 мл. В пачке 10 ампул с инструкцией по применению
и вкладышем с номером укладчика.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года. Препарат
с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для
лечебно-профилактических учреждений.
Источник
Действующее вещество
– вакцина краснушная живая (rubella vaccine (live))
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде однородной пористой массы белого или слегка розового цвета.
1 доза (0.5 мл) | |
вакцина краснушная живая (вакцинный штамм RA 27/3) | 1000 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинин а хлорид, мальтоза, лактальбумина гидролизат, L-аланин, натрия хлорид, неомицина сульфат не более 25 мкг.
Растворитель: вода д/и – 5 мл.
1 доза (0.5 мл) – флаконы (50) в комплекте с растворителем (0.5 мл амп. 50 шт.) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
Живая аттенуированная вакцина для профилактики краснухи. Аттенуированный вакцинный вирус (штамм Wistar RA 27/3M) культивируется на диплоидных клетках человека.
Специфический иммунитет развивается в течение 15 дней после вакцинации и, в соответствии с имеющимися данными, сохраняется не менее 20 лет.
Показания
Профилактика краснухи у детей, независимо от пола, начиная с возраста 12 мес; профилактика краснухи у невакцинированных или не болевших краснухой девушек пре- и постпубертатного возраста и женщин детородного возраста.
Противопоказания
Врожденные и приобретенные иммунодефициты (включая вызванный ВИЧ-инфекцией); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации, беременность.
Дозировка
Вакцинацию проводят одной дозой вакцины однократно, вводят п/к или в/м.
Побочные действия
Более вероятно у взрослых. Незначительное увеличение лимфатических узлов, редко – сыпь и повышение температуры тела начиная с 5-го дня после вакцинации.
Особые указания
В течение минимум 2 месяцев после вакцинации женщинам детородного возраста следует применять эффективные методы контрацепции.
Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности.
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Вакцина краснушная (живая) может быть введена совместно с другими вакцинами. Наиболее широко применяется комбинированная вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.
В связи с возможной инактивацией вакцинного штамма сывороточными антителами, вакцинацию не проводят в течение 6 недель (по возможности, в течение 3 мес) после введения иммуноглобулинов или других препаратов крови, а также после введения вакцины в течение 2 недель не применяют иммуноглобулины.
После вакцинации туберкулиновая проба в течение некоторого времени может быть ложноотрицательной.
Беременность и лактация
Вакцина краснушная (живая) противопоказана к применению при беременности.
Рекомендуется не планировать беременность в ближайшие 2 мес после вакцинации. Применение данной вакцины у женщин на ранних стадиях еще не установленной беременности не является показанием для прерывания этой беременности
Применение в детском возрасте
Решение вопроса о вакцинации ребенка, родившегося от ВИЧ-инфицированной матери, и определение его иммунного статуса откладывают до достижения возраста 9-10 мес, т.к. материнские IgG, проникшие через плаценту, могут сохраняться в крови ребенка вплоть до возраста 14 мес. Если после указанного срока ребенок признается ВИЧ-инфицированным, то для решения вопроса о вакцинации требуется заключение врачебного консилиума. Если ребенок признается неинфицированным, проводят обычную вакцинацию.
Применение в пожилом возрасте
Не применимо.
Описание препарата ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ ЖИВАЯ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Прямой телефон НИИ педиатрии +7 (499) 137-01-97
Корь, краснуха и эпидемический паротит считаются «традиционными» детскими болезнями. Однако мало кто задумывается, что эти заболевания не так уж «невинны», и зачастую не проходят быстро, легко и незаметно.
Все эти заболевания передаются воздушно-капельным путем от человека к человеку. Вирусы кори, и паротита легко распространяются в соседние комнаты, через коридоры, систему вентиляции, потому считаются очень заразными. Кроме того, за последние годы во всем мире наметилась тревожащая тенденция значительного роста заболеваемости корью.
Попросту говоря корь наступает!
Всех описанных здесь инфекций можно благополучно избежать, вовремя сделав прививку.
Комбинированная вакцина ММРII против кори, краснухи и паротита позволяет «одним уколом» формировать защитный иммунитет у ребёнка уже с возраста 1 года жизни. Вакцинация должна быть повторена дошкольникам 6 лет. Прививки против кори, паротита и краснухи имеют накопленный опыт применения в национальных графиках прививок ведущих стран мира и зарекомендовали себя, как высоко эффективные и безопасные.
На 7-14 сутки после прививки, у некоторых привитых может повышаться температура тела, крайне редко отмечается сыпь, конъюнктивит, сухой кашель, припухлость лимфатических узлов. Все эти проявления подтверждают факт выработки защиты против инфекций в организме ребёнка и характеризуются достаточно быстрым и полным исчезновением.
Корь
Корь на протяжении веков из-за высокой смертности считалась одной из самых опасных болезней детского возраста. В России от кори умирал каждый четвертый ребенок, потому её называли детской чумой. Основные проявления болезни:
- высокая лихорадка (вплоть до 40C°),
- воспаление слизистой глотки (фарингит),
- обильная сыпь на коже и слизистой рта.
Корь часто сопровождается развитием тяжелых осложнений:
- пневмония и абсцесс легкого,
- судороги,
- воспаление головного мозга (энцефалит), что может быть причиной смерти, особенно у детей до 5 лет.
Перенесенная корьснижает сопротивляемость к другим инфекциям, что приводит к затяжному выздоровлению с вереницей частых респираторных заболеваний.
Кроме того, «дремлющая» инфекция становится причиной развития склерозирующего панэнцефалита через несколько лет после перенесенной кори, что приводит к гибели или интеллектуальным отклонениям у ребёнка
Краснуха
Краснуха, в отличие от кори, менее опасна.
Характерным симптомом является сыпь. В некоторых случаях развивается:
- воспаление суставов,
- нередко беспокоит припухлость затылочных лимфатических узлов,
- возможно обострение хронических заболеваний.
Наиболее опасно заражение вирусом краснухи беременной женщины.
Если инфицирование произошло в первые месяцы беременности, вероятность преждевременных родов или рождения ребенка с пороками развития достигает 50%, включающим в себя триаду:
- врожденный порок сердца
- слепоту (катаракту)
- глухоту
Паротит
Вирус эпидемического паротита (в простонародье, Свинка) вызывает воспаление околоушной железы (паротит).
Осложненная форма паротита может привести к развитию:
- пареза лицевого нерва
- гнойному расплавлению стенок крупных сосудов
Кроме того, последствиями этого заболевания у мальчиков-подростков и в более старшем возрасте (в 20-30% случаев) может стать воспаление яичек (орхит), которое в дальнейшем приводит к бесплодию!!!!!
У девочек же свинка может привести к воспалению яичников.
Возможно развитие и других осложнений:
- энцефалит, менингоэнцефалит,
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
Как отдаленное последствие эпидемического паротита у детей 5-9 лет может развиться сахарный диабет 1 типа.
Перенесенная инфекция в первые 3 месяца беременности может вызывать нарушение развития плода с появлением врожденных пороков развития и увеличивает риск её самопроизвольного прерывания.
Источник
Краснуха (устаревшее название — германская корь, коревая краснуха) — острозаразное вирусное заболевание, проявляющееся быстро распространяющейся сыпью на коже, увеличением лимфоузлов (особенно затылочных), обычно незначительным повышением температуры. У детей до 90% случаев заболевания протекают без видимых симптомов. Инфекция имеет осенне-весеннюю сезонность.
Источником инфекции является только человек. Это или больные клинически выраженной формой краснухи, или лица, у которых краснуха протекает атипично, без сыпи, а также дети с врожденной краснухой, в организме которых вирус может сохраняться в течение многих месяцев (до 1,5 лет и более).
Особую опасность краснуха представляет для беременных вследствие внутриутробного инфицирования плода. Вирус краснухи обладает тропизмом к эмбриональной ткани, значительно нарушает развитие плода. Частота поражений плода зависит от сроков беременности. Заболевание краснухой на 3–4-й неделе беременности обусловливает врожденные уродства в 60% случаев, на 9–12-й неделе — в 15% и на 13–16-й неделе — в 7% случаев. При заболевании беременных краснухой во время вирусемии вирус попадает в плаценту, там размножается и инфицирует плод. Инфекция вызывает нарушения митотической активности клеток, хромосомные изменения, что приводит к отставанию в физическом и умственном развитии, развитию синдрома врожденной краснухи (СВК). При врожденной краснухе, несмотря на наличие в сыворотке крови антител к вирусу краснухи, возбудитель длительное время (до 31 мес) сохраняется в организме ребенка. Ребенок в течение всего этого времени может быть источником инфекции для других детей. Наиболее характерны поражения органа зрения (катаракта, глаукома, помутнение роговицы), органа слуха (глухота), сердца (врожденные пороки). Также к СВК относят дефекты формирования черепа, головного мозга (малый размер мозга, умственная отсталость), внутренних органов (увеличение печени (желтуха), миокардит и др.) и костей (участки разрежения костной ткани длинных трубчатых костей). В 15% случаев краснуха у беременных приводит к выкидышу, мертворождению.
При последней эпидемии краснухи в США, зарегистрированной в 60-х годах ХХ в. (после чего в 1968 г. была введена плановая вакцинация детей против краснухи), было зарегистрировано 12,5 млн случаев краснухи и 20 тыс. случаев СВК. Более чем у 11 тыс. детей с СВК отмечалась глухота, 3850 потеряли зрение и более чем у 1800 детей выявлялись дефекты в умственном развитии.
Сегодня отмечается устойчивый рост заболеваемости среди взрослых. Как следствие, в России около 15% всех врожденных уродств обусловлены именно краснухой. С учетом отсутствия повсеместной и рутинно проводящейся диагностики и того, что до 90% всех случаев инфекций у взрослых протекают бессимптомно, этот показатель может быть и выше.
В 2006 г. сразу в нескольких районах Белгородской области заболевание краснухой приобрело характер эпидемии — в конце августа число заболевших этой вирусной инфекцией приблизилось к 12 тыс., что почти в 10 раз превышает прошлогодний порог. Основная причина распространения болезни — отсутствие достаточных средств на всеобщую бесплатную вакцинацию.
В настоящее время вакцинация от краснухи на территории России проводится согласно приказу Минздрава России от 27 июня 2001 г. № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям».
В России, как и в большинстве других стран, используется вакцинный штамм RA 27/3 вируса краснухи, культивируемый на диплоидных клетках человека. Вакцина была первоначально лицензирована в Европе [1] и в 1979 г. в США. Вакцина из этого штамма оказалась слабореактогенной, высокоиммуногенной и обеспечивала надежную защиту от инфекции [2].
В Китае используют штамм DCRB 19, в Японии — штаммы Matsuba, Takahashi и Т0-336. Китайские и японские вакцины производятся с использованием клеток почек кролика. Однако все проведенные исследования выявили преимущество штамма RA 27/3 перед остальными [3].
Вакцинация против краснухи включена в национальные календари прививок 96 стран, причем в 17 из них прививают только девочек 11–13 лет.
В России первичную вакцинацию проводят в 12 мес. В США и Канаде детей вакцинируют в возрасте 12–15 мес; в Финляндии — 14–18 мес, в Исландии — 18 мес.
Вторую вакцинацию в России проводят в 6 лет. Поскольку наличие антител перед ревакцинацией не оказывает влияния на частоту побочных эффектов, многие страны ревакцинируют детей в предшкольном возрасте тривакциной без серологического скрининга.
Другой стратегией вакцинопрофилактики краснухи является первичная вакцинация девочек в возрасте 11–13 лет или проведение обследования непривитых беременных женщин с последующей вакцинацией серонегативных после родов. Интересное решение проблемы вакцинации женщин детородного возраста нашли во Франции — отказ в регистрации брака при отсутствии отметки о прививке против краснухи либо записи о перенесенной инфекции.
В России в настоящее время зарегистрированы моновакцины: рудивакс (Санофи Пастер, Франция), вакцина против краснухи (Серум Инститьют оф Индия, Индия), вакцина против краснухи (Институт иммунологии, Инк., Хорватия), а также комбинированные тривакцины (корь–паротит–краснуха) MMR-II (Мерк Шарп и Доум, США) и приорикс (СмитКляйн Бичем, Бельгия).
Использование комбинированных тривакцин не повышает риск возникновения поствакцинных осложнений, однако позволяет снизить количество балластных веществ, находящихся в каждой вакцине. Кроме того, вместо трех инъекций ребенок получает одну, поэтому прививка легче переносится детским организмом. Переносимость у комбинированных вакцин не хуже, чем у монокомпонентных, частота побочных реакций одинаковая.
В январе 2001 г. в журналах Adverse Drug Reaction и Toxicologica Reviews была опубликована статья A. Wakefield и S. M. Montgomery «Measles, mumps, rubella vaccine: Through a glass darkly» («Вакцина против кори, паротита, краснухи: Сквозь темное стекло»), в которой описывалась взаимосвязь между корью, коревой вакциной, аутизмом и болезнью Крона. Всемирная организация здравоохранения ранее отмечала, что другим ученым не удалось воспроизвести результаты, полученные Уэйкфилдом, в отношении инфицирования кишечника вирусом кори. Опубликованные им наблюдения относительно выявления случаев аутизма после введения ассоциированных вакцин для профилактики кори–паротита–краснухи (КПК-вакцин) не отвечают научным критериям настолько, чтобы предположить, что причиной развития заболевания является вакцина. Другие исследования, не упоминаемые доктором Уэйкфилдом, не выявили связи между вакцинацией и аутизмом или болезнью Крона. Журнал Vaccine опубликовал статью по результатам исследования, прошедшего в Великобритании [4], в ходе которого анализировался возраст, в котором был выставлен диагноз аутизма, и возраст, когда была сделана прививка комбинированной вакциной. Статистической разницы между данными не было обнаружено. Авторы статьи отмечают, что «во всех случаях, относительная частота незначительно отличалась от 1, показывая отсутствие связи между вакцинацией и аутизмом в любом отрезке времени», и подчеркивают, что результаты их исследования не подтверждают гипотезу о том, что КПК-вакцины либо другие ассоциированные препараты, содержащие коревые вакцины, вызывают аутизм в каком бы то ни было интервале времени после иммунизации.
Человек, вакцинированный от краснухи, неопасен в плане заражения для окружающих его людей. Как и другие ослабленные вирусы, краснушный вакцинный вирус не обладает контагиозностью. Это особенно важно, когда речь идет о вакцинации ребенка, мама которого беременна. Более того, случайная вакцинация в период беременности не является показанием для прерывания беременности, так как не получено доказательств того, что вакцинный вирус вызывает СВК. Вместе с тем беременность служит общим противопоказанием к проведению прививок против краснухи, а после вакцинации рекомендуется использование контрацептивных средств в течение 2–3 мес для исключения беременности.
Также не является противопоказанием к вакцинации кормление грудью, так как ни одного случая заражения при этом зарегистрировано не было.
Реакции на краснушную прививку встречаются достаточно редко (кратковременное повышение температуры, покраснение в месте введения, реже увеличение лимфоузлов). Специфические реакции на вакцинацию: увеличение затылочных, шейных и околоушных лимфоузлов, появление сыпи, артралгии, реже артриты — возникают с 5-го по 12-й день после прививки и встречаются у 2% подростков, у 6% лиц до 25 лет и у 25% женщин старше 25 лет. У детей раннего возраста побочные реакции крайне редки.
Как и при других прививках, отдельную группу составляют осложнения, развивающиеся вследствие ошибок при проведении иммунизации. К последним относятся превышение дозы, нарушение пути введения препарата, ошибочное введение другого препарата, несоблюдение общих правил проведения прививок. К этой же категории осложнений относятся последствия, возникающие при нарушении правил асептики.
Противопоказания к применению препарата следующие.
Абсолютные противопоказания:
- первичные иммунодефициты;
- злокачественные болезни крови;
- новообразования;
- сильные реакции или осложнения на предыдущее введение вакцины;
- сильные аллергические реакции на аминогликозиды (гентамицин, канамицин и др.) и перепелиные яйца.
Временные (относительные) противопоказания:
- острые заболевания;
- обострение хронических заболеваний;
- введение иммуноглобулинов, плазмы или крови человека;
- иммуносупрессивная терапия;
- беременность.
Вакцинировать можно:
- через 2 нед после выздоровления от острого заболевания. В отдельных случаях (ринит, назофарингит) врач имеет право сократить интервал до 1 нед или удлинять его — в случае тяжелых заболеваний — до 4–6 нед;
- при достижении полной или частичной ремиссии (обычно через 2–4 нед) после обострения хронического заболевания.
Вакцинация контактных лиц. В отличие от коревой вакцины, введение которой менее чем через 72 ч после контакта защищает от заболевания (и от паротитной вакцины, обладающей теми же, хотя и менее выраженными свойствами), краснушная вакцина не предотвращает заболевания контактных лиц. В таких случаях целесообразно провести иммунологическое обследование контактного лица. Обнаружение иммуноглобулина (Ig) M свидетельствует об остром инфицировании.
Для предупреждения СВК до разработки вакцины широко применялись гипериммунные или нормальные иммуноглобулины, которые, как правило, содержат специфические антитела. Последние вводились беременным женщинам, контактировавшим с больным краснухой, и в значительном числе случаев позволяли предупредить СВК. Однако иммуноглобулины не всегда обеспечивали защиту плода.
Если антитела к вирусу краснухи в защитных концентрациях обнаружены у женщины в первые 6 дней после контакта, то эти антитела являются следствием ранее перенесенной краснухи. В этом случае контакт не представляет опасности, так как женщина не восприимчива к вирусу краснухи. Отсутствие антител или слабоположительная серологическая реакция на ранних сроках обследования свидетельствует о том, что женщина не защищена против краснухи и угроза заражения существует. Выявление через 2–4 нед IgM и низкоавидных IgG-антител к вирусу краснухи указывает на заражение беременной женщины. Если заражение произошло в первом триместре беременности, то это является показанием для прерывания беременности. При осложнении беременности краснухой на 14–16-й неделе вопрос о рекомендации по сохранению беременности решается на консилиуме врачей. Надо отметить, что отсутствие симптомов инфекции у беременной женщины в течение 4–6 нед после контакта с больным краснухой не исключает у нее заболевания краснухой в бессимптомной форме. Инаппарантная форма представляет такую же тератогенную опасность, как и манифестная.
В настоящее время показанием для введения иммуноглобулина является контакт с больным краснухой беременной серонегативной женщины, не желающей прерывать беременность после подтверждения инфицирования краснухой.
Краснушную вакцину рекомендуется вводить неиммунным контактным лицам для предупреждения возникновения у них (если они не заразились при данном контакте) инфекции от вторичных случаев в очаге, а также инфицирования в будущем. Каких-либо побочных эффектов краснушной вакцины, введенной во время инкубационного периода краснухи, замечено не было.
Краснушные моновакцины или тривакцины могут вводиться одновременно с вакцинами АКДС (вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная), гемофильной, живой и инактивированной полиовакцинами, а также вакцинами против гепатита В и ветряной оспы.
В заключение хотелось бы отметить, что до сих пор не утихают споры о необходимости вакцинации от такой «несерьезной» инфекции, как краснуха. В некоторых странах Европы родители специально ходят в гости с детьми в дома, где есть больной краснухой, чтобы ребенок переболел этой инфекцией в детском возрасте, когда она протекает наиболее благоприятно. Тем не менее ежегодно в мире регистрируется 300 тыс. детей с СВК. Точных данных по России до сих пор, к сожалению, нет.
Литература
- Plotkin S. A., Farkuhar J. D., Katz M., Buser F. Attenuation of RA 27-3 rubella virus in WI-38 human diploid cells// Am. J. Dis. Child., 1969; 118: 178–185.
- Plotkin S. A., Orenstein W. Vaccines. 3rd ed. W. B. Saunders Company, 1999. P. 409–439.
- Бектимиров Т. А. Мировой опыт иммунопрофилактики краснухи// Биопрепараты. 2005. № 1 (17). С. 21–23.
- Taylor B., Miller E., Farrington CP et al. MMR and autism: further evidence against a causal association// Vaccine. 2001; 19: 3632–3635.
Н. С. Жихарева
НИИ педиатрии и детской хирургии, Москва
Источник