Анализы для прививки от кори краснухи и паротита

22.02.2021
0
Главная › Корь › Анализы для прививки от кори краснухи и паротита
Анализы для прививки от кори краснухи и паротита thumbnail

Комплексное исследование, направленное на диагностику кори, краснухи, эпидемического паротита, а также используемое для оценки эффективности вакцинации против данных заболеваний.

Синонимы русские

Вирусные инфекции дыхательных путей; корь, краснуха, эпидемический паротит; комплексная серологическая диагностика.

Синонимы английские

Viral respiratory tract infections; measles, rubella, mumps; comprehensive serological diagnostics.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Корь, краснуха и эпидемический паротит являются высококонтагиозными инфекционными заболеваниями дыхательных путей, в лабораторной диагностике которых большое значение имеет специфическая серологическая диагностика.

Корь представляет собой острую антропонозную вирусную инфекцию, поражающую детей, подростков и взрослых людей, и даже может являться причиной детской смертности. Возбудителем является РНКсодержащий вирус, относящийся к роду Morbilivirus семейства Paramyxoviridae. Инфекция передаётся преимущественно воздушно-капельным путём. Основные клинические проявления кори: лихорадка, ринит, ларингит, сухой кашель, конъюнктивит и экзантема. Экзантема при кори носит яркий характер, тенденцию к слиянию высыпных элементов, этапность распространения и угасания с области лица на шею, верхнюю часть груди, а далее на туловище и конечности. У 15-20 % людей, заболевших данным заболеванием, возможно развитие серьезных осложнений. К ним относятся стоматит, трахеит, пневмония, отит, энцефалит, менингит, менингоэнцефалит, энтерит, колит, пиелонефрит. При заболевании корью беременных женщин могут развиться осложнения в виде выкидыша или преждевременных родов.

Диагностика кори основана на клинико-эпидемиологических данных, результатах изменений в клиническом анализе крови, общем анализе и подтверждается лабораторными методами. В серологической лабораторной диагностике главным образом применяется выявление специфических антител к вирусу. Для подтверждения диагноза необходимо определение значительного нарастания титра антител в четыре и более раза в парных сыворотках, полученных от больного в остром периоде и в период реконвалесценции. Рекомендуется использовать обнаружение вирус-специфических IgM антител в сыворотке крови, взятой на 4-7-й день с момента появления сыпи. Уровень данных антител в течение нескольких дней увеличивается до максимума, а затем начинает постепенно снижаться в течение следующих недель. Поэтому рекомендуется дополнять серологическое обследование лиц с подозрением на корь определением антител класса IgG в крови, взятой на 4-7-й день с момента появления сыпи и на 10-14-й день от даты взятия первой пробы. Определение противокоревых IgG-антител применяется также для оценки развития иммунного ответа после вакцинации.

Краснуха – это вирусное антропонозное заболевание, вызванное РНКсодержащим вирусом семейства Togaviridae, рода Rubivirus. Источником инфекции является человек, больной манифестной или субклинической формой заболевания, а также новорождённый с врождённой формой краснухи в течение 1-6 месяцев. Инфекция передается от человека к человеку воздушно-капельным путем. К основным клиническим проявлениям краснухи относятся лихорадка, генерализованная лимфаденопатия, особенно с вовлечением заднешейных и затылочных лимфоузлов, мелкопятнистая сыпь, конъюнктивит, ринит, фарингит. Сыпь или экзантема при краснухе обычно возникает в первые три дня болезни на лице и шее, а затем в течение нескольких часов распространяется по всему телу в хаотичной последовательности. У взрослых людей также могут появляться миалгии и артралгии, часто заболевание может осложняться пневмонией, отитом, энцефалитом, менингоэнцефалитом.

Важно отметить опасность заражения вирусом краснухи беременных женщин, особенно в первый триместр беременности. В этом случае он может послужить причиной выкидыша, рождения мертвого плода и/или развития клинической картины врождённой краснухи – группы серьёзных пороков развития, которые могут вызвать глухоту, катаракту, пороки сердца, гепатит, микроцефалию, признаки прогрессирующего нарушения деятельности центральной нервной системы.

Диагностика краснухи основывается на комплексном подходе с учетом клинических, эпидемиологических данных и результатах лабораторного обследования. Серологическое обследование включает в себя количественное выявление антител классов IgM и IgG к вирусу краснухи.  Выявление IgM-антител свидетельствует о свежем, первые 2-3 недели, инфицировании вирусом. Присутствие в крови антител класса IgM, вне зависимости от наличия IgG, у ребенка или взрослого указывает на недавнее инфицирование вирусом краснухи. Обнаружение антител класса IgG может свидетельствовать о перенесенной или текущей краснухе, наличии иммунного ответа к вирусу краснухи, сформировавшегося после перенесенного заболевания, в результате проведенной вакцинации или при передаче антител от матери плоду в течение беременности. Обнаружение в крови беременной женщины возрастания титров антител в четыре и более раза или появление антител во второй парной сыворотке, а также специфических IgM или высоких титров IgG свидетельствует об инфицировании ее вирусом и о возможном риске поражения вирусом плода.

Эпидемический паротит является острой вирусной антропонозной инфекцией, вызванной РНКсодержащим Mumps вирусом семейства Coronaviridae, передающимся воздушно-капельным путем. Является преимущественно детской инфекцией, причём мальчики болеют чаще девочек. Оно характеризуется лихорадкой, интоксикацией, воспалением слюнных желез, поражением других железистых органов (поджелудочной железы, половых желез) и нервной системы. Возможно развитие специфических осложнений: серозного менингита, менингоэнцефалита, панкреатита, воспаления яичек (орхита), эпидидимита, воспаления яичников (оофорита), поражения органа слуха, миокардита, артритов.

Диагностика заболевания основывается на данных эпидемиологического анализа с выявлением возможного контакта, специфических клинических проявлениях. В клиническом анализе крови возможно выявление лейкопении, относительного лимфоцитоза.

Серологическая диагностика эпидемического паротита основана на выявлении нарастания титра специфических антител в парных сыворотках, взятых в первые дни болезни и через две недели от ее начала. Обнаружение в крови специфических антител класса IgM указывает на начальную стадию заболевания, в сочетании с повышением IgG свидетельствует о текущей инфекции, выздоровлении или недавнем инфицировании вирусом. Определение антител класса IgG применяется для оценки развития иммунного ответа в результате текущего или недавно перенесенного эпидемического паротита, а также в результате вакцинации.

Для чего используется исследование?

  • Для комплексной лабораторной диагностики кори, краснухи, эпидемического паротита;
  • для дифференциальной диагностики острых вирусных инфекций дыхательных путей при подозрении на корь, краснуху или эпидемический паротит;
  • для подтверждения текущей или перенесенной инфекции, особенно при подозрении на бессимптомное течение или при отсутствии типичных клинических признаках заболеваний;
  • для оценки эффективности вакцинации против кори, краснухи, эпидемического паротита;
  • для определения титра антител против краснухи у беременных женщин или у женщин, планирующих беременность;
Читайте также:  Корь прививка в каком возрасте

Когда назначается исследование?

  • При клинических проявлениях и подозрении на корь;
  • при клинических проявлениях и подозрении на краснуху;
  • при клинических проявлениях и подозрении на эпидемический паротит;
  • при обследовании лиц, находившихся в тесном контакте с больными корью, краснухой, эпидемическим паротитом;
  • при оценке эффективности вакцинации против кори, краснухи, эпидемического паротита.

Что означают результаты?

Референсные значения

1. [07-033] Вирус кори, IgG (Measles Virus, IgG)

Результат: отрицательный.

Концентрация: 0 – 0,12 МЕ/мл.

2. [07-040] Rubella Virus, IgG (количественно)

Результат: отрицательный.

Концентрация: 0 – 10 МЕ/мл.

3. [07-042] Rubella Virus, IgM

Отношение S/CO (signal/cutoff): 0 – 0,8.

Результат: отрицательный.

4. [07-096] Mumps Virus, IgM

Результат: отрицательный.

5. [07-097] Mumps Virus, IgG

Результат: отрицательный.

Причины повышения:

  • текущее или перенесенное заболевание корью, краснухой, эпидемическим паротитом;
  • антитела класса IgM против вируса кори: острое заболевание корью;
  • антитела класса IgG против вируса кори: текущее или перенесенное заболевание, наличие иммунного ответа после перенесенного заболевания или в формировние его в результате вакцинации;
  • антитела класса IgM против вируса краснухи: острое заболевание краснухой, у новорождённых – внутриутробное инфицирование;
  • антитела класса IgG против вируса краснухи: свидетельство о перенесенной или текущей краснухе, наличии иммунного ответа к вирусу краснухи, сформировавшегося после перенесенного заболевания, в результате проведенной вакцинации или при передаче антител от матери плоду в течение беременности;
  • антитела класса IgM против вируса эпидемического паротита: изолированное, без сопутствующего повышения IgG – указывает на начальную стадию заболевания, в сочетании с повышением IgG – свидетельствует о текущей инфекции, выздоровлении или недавней инфекции;
  • антитела класса IgG против вируса эпидемического паротита: текущий или недавно перенесенный эпидемический паротит, иммунитет вследствие ранее перенесенной инфекции или вакцинации;
  • иммунный ответ после вакцинации.

Причины отрицательного результата / понижения:

  • отсутствие кори, краснухи или эпидемического паротита;
  • отсутствие или снижение иммунного ответа;
  • ранние сроки инфицирования вирусом;
  • неэффективно проведенная вакцинация против кори, краснухи или эпидемического паротита;
  • снижение иммунологического ответа после вакцинации;
  • ложноотрицательные результаты.

Что может влиять на результат?

  • Клинический период заболевания, возраст пациента, наличие предшествующей вакцинации;
  • особенности иммунного ответа у новорождённых детей;
  • предшествующая вакцинация.



Важные замечания

  • При интерпретации результатов обследования необходимо учитывать возраст пациентов, клиническую стадию (период) заболевания, предшествующую вакцинацию;
  • для комплексной оценки полученных результатов их необходимо сопоставлять с эпидемиологическими, клиническими и другими лабораторными данными.

Также рекомендуется

[02-029] Клинический анализ крови: общий анализ, лейкоцитарная формула, СОЭ (с микроскопией мазка крови при выявлении патологических изменений)

[02-006] Общий анализ мочи с микроскопией осадка

Кто назначает исследование?

Инфекционист, педиатр, пульмонолог, оториноларинголог, гинеколог, терапевт, врач общей практики.

Литература

  1. Покровский В.И., Творогова М.Г., Шипулин Г.А. Лабораторная диагностика инфекционных болезней. Справочник / М. : БИНОМ. – 2013.
  2. Шувалова Е.П. Инфекционные болезни / М.: Медицина. – 2005. – 696 с.
  3. Fauci, Braunwald, Kasper, Hauser, Longo, Jameson, Loscalzo Harrison’s principles of internal medicine, 17th edition, 2009.
  4. Kanamori H, Tokuda K, Ikeda S, Endo S, Ishizawa C, Hirai Y, Takahashi M, Aoyagi T, Hatta M, Gu Y, Yano H, Weber DJ, Kaku MPrevaccination antibody screening and immunization program for healthcare personnel against measles, mumps, rubella, and varicella in a Japanese tertiary care hospital / Tohoku J Exp Med // 2014;234(2):111-6.

Источник

M-M-P II – вакцина против кори, паротита и краснухи, живая
Регистрационный номер: П NО1315З101
Торговое наименование: М-М-Р II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Международное непатентованное или химическое наименование: вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Страна-производитель: США
Предварительное обследование: Взрослым рекомендуется сдача крови на a-Mumps IgG, a-Rubella IgG, a-Measles gG (при наличии данных антител вакцинацию делать нет необходимости) Женщинам детородного возраста рекомендуется также сдать В-ХГЧ для исключения беременности во время вакцинации
Стоимость вакцины: 2900 руб. (дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: Упаковка с 1 дозой вакцины – по рецепту. Упаковка с 10 дозами вакцины – для лечебно-профилактических учреждений.

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина М-М-Р II представляет собой стерильный лиофилизированный препарат, содержащий (1) ATTЕNUVАХ***

Внешний вид: лиофилизат светло-желтого цвета. Восстановленный раствор: прозрачная жидкость желтого цвета, Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП вакцина

Код ATX: J07BD52

Иммунобиологические свойства

Корь, паротит и краснуха являются распространенными заболеваниями у детей, вызываемыми вирусами кори, паротита (парамиксовирусы) и краснухи (тогавирус) соответственно. Данные заболевания могут быть причиной серьезных осложнений и/или смерти. Например, корью могут быть вызваны пневмония и энцефалит. Паротит может вызывать асептический менингит, глухоту и орхит. Краснуха, перенесенная во время беременности, может вызывать краснушный синдром у детей, рожденных от инфицированных матерей. Клинические исследования с участием 284 дeтей в возрасте от 11 месяцев до 7 лет, серонегативных к трем вирусам, показали, что вакцина М-М-Р II является высокоиммуногенной и обычно хорошо переносится. В этих исследованиях одна доза вакцины индуцировала выработку противокоревых антител (анализ с помощью реакции торможения гемагглютинации – РТГА) в 95 случаев, противопаротитных нейтрализующих антител в 96 случаев, противокраснушных антител (РТГА) в 99% случаев. Однако у небольшого числа вакцинированных лиц (1-5%) после введения первой дозы сероконверсия может не произойти.

Читайте также:  Корь и планируемая беременность

Эффективность вакцин для профилактики кори, паротита и краснухи была установлена в серии двойных слепых контролируемых исследований, которые показали высокий уровень протективной эффективности индивидуальных вакцинных компонентов. Эти исследования подтверждают, что сероконверсия в ответ на вакцинацию против кори, паротита и краснухи совпадает с появлением защиты от этих заболеваний.

СОСТАВ

1 доза содержит (0,5 мл):

Действующие вещества:

  • Вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного (Еndегs’) штамма Еdmоnstоn и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД50;
  • Вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ( уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД50;
  • Вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/З и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека (WI-38), не менее 1000 ТЦД50

Вспомогательные вещества:

  • Натрия гидрофосфат 2,2 мг;
  • Натрия дигидрофосфата моногидрат З,l мг;
  • Натрия гидрокарбонат 0,5 мг;
  • Среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг;
  • Среда МЕМ Игла 0,1 мг;
  • Неомицина сульфат 25 мкг;
  • Феноловый красный 304 мкг;
  • Сорбитол 14,5 мг;
  • Калия гидрофосфат 30 мкг;
  • Калия дигидрофосфат 20 мкг;
  • Желатин гидролизованный 14,5 мг;
  • Сахароза 1,9мг;
  • Натрия L-глутамата моногидрат 20 мкг.

Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг).

Стерильный растворитель:

Вода для инъекций: 0,7 мл.

Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 ~ л растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объем (0,7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше (см. раздел «Способ применение и дозировка»).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
  • Беременность (см. разделы «Особые указания», «Применение при беременности и в период кормления грудью»);
  • Анафилактические и анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленного раствора вакцины содержит около 25 мкг неомицина);
  • Лихорадочные заболевания дыхательной сие темы или другие острые инфекции, сопровождающиеся лихорадкой;
  • Острый нелеченый туберкулез;
  • Болезни крови, лейкозы, лимфомы всех типов другие злокачественные новообразования, поражающие костный мозг и лимфатическую систему;
  • Первичные и вторичные иммунодефициты , включая пациентов с иммуносупрессией в результате СПИДа или с другими клиническими проявлениями инфицирования вирусом иммунодефицита человека; нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия и дисгаммаглобулинемия;
  • Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет до доказана достаточная иммунокомпетентность пациента);
  • Анафилактические или анафилактоидные реакции на куриные яйца в анамнезе.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

С особой осторожностью вакцину М-М-Р II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой. В случае повышения температуры тела после вакцинации необходимо вызвать врача см. раздел «Побочные действия»).

У лиц с наличием тромбоцитопении после вакцинации может развиться более тяжелая форма тромбоцитопении. Кроме того, у лиц, перенесших тромбоцитопению после первой вакцинации М М-Р II (или вакциной, входящей в ее состав), тромбоцитопения может развиться и при введении последующих доз. В последнем случае для определения необходимости повторной вакцинации следует провести серологическую оценку специфического иммунитета. В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы (см. раздел «Побочные действия»).

Дети и подростки, инфицированные вирусом иммунодефицита человека и не имеющие признаков иммуносупрессии, могут быть вакцинированы. Однако иммунизация у них может быть менее эффективной, чем у неинфицированных лиц, и данных пациентов следует тщательно наблюдать по поводу развития кори, паротита и краснухи (см. раздел “Противопоказания»).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМПЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Вакцину не следует вводить во время беременности. Более того, следует избегать беременности в течение 3 мес. после вакцинации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Только для подкожного введения. Вакцину нельзя вводить внутривенно.

Одновременно с вакциной нельзя вводить иммуноглобулин человека.

Вакцину вводят подкожно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Доза вакцины одинаковая для всех возрастов и составляет 0,5 мл.

Меры предосторожности при применении

Для каждой инъекции и/или растворения вакцины следует использовать стерильный шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов, т.к. эти вещества могут инактивировать живой вакцинный вирус.

Для растворения вакцины используют только поставляемый с вакциной стерильный растворитель (вода для инъекций), т.к. он не содержит консервантов и других антивирусных веществ, которые могут инактивировать вакцину.

Каждый флакон с восстановленным раствором вакцины М-М-Р II перед проведением инъекции должен быть визуально проверен на отсутствие механических частиц и изменение цвета. Восстановленный раствор вакцины М-М-Р II должен быть прозрачным и иметь желтый цвет.

Рекомендуемая схема вакцинации

Дети, впервые привитые в возрасте 12 месяцев и старше, должны быть ревакцинированы в соответствии с национальным календарем прививок в 6-летнем возрасте.

Иммунизация небеременных неимунных девушек и женщин детородного возраста живой аттенуированной вакциной против краснухи, кори и паротита показана при соблюдении определенных мер предосторожности (см. раздел «ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ»), Вакцинация неиммунных женщин детородного возраста защищает их от заболевания краснухой во время беременности, что в свою очередь предотвращает инфицирование плода и развитие у него поражений, обусловленных врожденной краснухой, Женщинам детородного возраста рекомендуется предохраняться от беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Их следует проинформировать о причинах подобных мер предосторожности.

Проведение серологических исследований женщин детородного возраста с целью определения их восприимчивости к краснухе с последующей прививкой серонегативных лиц является желательным, но не обязательным. Женщин детородного возраста следует проинформировать о высокой вероятности развития через 2-4 недели после прививки обычно преходящих артралгий или артритов.

Читайте также:  Корь ростов прививки нет

Применение с другими вакцинами

Вакцину М-М-Р II следует назначать за 1 месяц до или через 1 месяц после введения других живых вирусных вакцин.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Панникулит;
  • Атипичные формы кори;
  • Лихорадка;
  • Обморок;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Недомогание;
  • Раздражительность;
  • Васкулит;
  • Панкреатит;
  • Диарея;
  • Рвота;
  • Паротит;
  • Тошнота;
  • Сахарный диабет;
  • Тромбоцитопения;
  • Пурпура;
  • Региональная лимфаденопатия;
  • Лейкоцитоз.
  • Артралгия и/или артрит, миалгия;
  • Асептический менингит.
  • Пневмония;
  • Пневмонит;
  • Боль в горле;
  • Кашель;
  • Ринит.
  • Синдром Стивенса – Джонсона;
  • Многоформная эритема;
  • Крапивница;
  • Сыпь, сыпь напоминающая коревую;
  • Зуд;
  • Нейросенсорная потеря слуха;
  • Средний отит;
  • Ретинит;
  • Невриты зрительного нерва;
  • Папиллит;
  • Ретробульбарный неврит;
  • Конъюнктивит.
  • Эпидидимит;
  • Орхит;

Сообщалось об анафилактических и анафилактоидных реакциях, а также о связанных с ними явлениях, таких как ангионевротический отек (включая периферические отеки или отек лица) и бронхоспазм у лиц с аллергией или без аллергии в анамнезе.

У лиц с тяжелым иммунодефицитом, непреднамеренно привитых коревой вакциной, регистрировались случаи коревого энцефалита с тельцами-включениями, пневмонита и случаи летального исхода как прямого следствия диссеминированной инфекции, вызванной вакцинным вирусом; также сообщалось о диссеминированной инфекции, вызванной вакцинными вирусами паротита и краснухи.

Редко сообщалось о смерти по разным, порой неизвестным, причинам, последовавшей после введения вакцины против кори, паротита и краснухи; тем не менее, среди здоровых лиц не была установлена причинно-следственная связь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Редкие случаи передозировки препарата не сопровождались нежелательными явлениями.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Введение иммуноглобулинов совместно с вакциной М-М-Р II может нарушить ожидаемый иммунный ответ. Вакцинацию следует отложить на 3 месяца или провести за 4 недели до введения иммуноглобулинов человека, а также переливания крови или плазмы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

М-М-Р II не может обеспечивать защиту от заболевания у 100% вакцинированных.

Вакцину необходимо хранить в защищенном от света месте, поскольку свет может инактивировать вирусы. Восстановленную вакцину необходимо использовать как можно раньше после растворения.

У большинства восприимчивых лиц наблюдается выделение небольших количеств живого аттенуированного вируса краснухи через нос или глотку в период с 7-й по 28-й день после вакцинации. Достоверные данные о том, что данный вирус может передаваться восприимчивым лицам, находящимся в контакте с вакцинированным лицом, отсутствуют. Таким образом, риск заражения при тесном личном контакте не является значительным, хотя теоретически заражение возможно. Однако имеются подтверждения передачи вакцинного вируса краснухи детям через грудное молоко.

В подобных случаях перед вакцинацией необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы. Таких пациентов следует вакцинировать в исключительных случаях, имея в наличии все средства, необходимые в случае возникновения аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований влияния вакцины М-М-Р II на способность управлять транспортными средствами, а также работать с механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

  1. Растворитель (флаконы) – Вода для инъекций 0,7 мл во флаконе из бесцветного стекла. Флакон укупорен пробкой серого хлорбутилового каучука с покрытием В2-42 под алюминиевой обкаткой и закрыт отщелкивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия;
  2. Растворитель (шприцы) – Вода для инъекций по 0,7 мл В одноразовом стерильном шприце вместимостью 1 мл из боросиликатного стекла (тип 1, USP/EP). Шприц оснащен защитным хлорбутиловым или стирол-бутадиеновым колпачком и хлорбутиловым ограничителем хода поршня;
  3. Вторичная упаковка (флакон с..вакциной и флакон с растворителем) – 1 флакон с вакциной и 1 флакон с растворителем помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению. Или 10 флаконов с вакциной помещены в картонную пачку (А) с инструкцией по медицинскому применению. 10 флаконов с растворителем помещены в картонную пачку (Б);
  4. Вторичная упаковка (флакон с вакциной и шприц с растворителем) – 1 флакон с вакциной и 1 шприц с растворителем в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) в контурной ячейковой упаковке, закрытой фольгой. Или 1 контурная ячейковая упаковка помещена в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

    5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

    Хранить при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте.

    Растворитель может храниться вместе с вакциной при температуре от 2 до 8°С или отдельно при температуре не выше 250с. Рекомендуется использовать вакцину как можно раньше после растворения.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    СРОК ГОДНОСТИ

    Лиофилизат: 2 года
    Растворитель: 3 года
    Не применять по истечении срока годности.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА

    Упаковка с 1 дозой вакцины – по рецепту.
    Упаковка с 10 дозами вакцины – для лечебно-профилактических учреждений.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

    Юр. лицо, которому выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

    Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США.

    Merck Sharp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA или Мерк Шарп и Доум Корп., США.

    Merck Sharp & Dohme Согр., 5325 Old Oxford Road, Duгham, NC 27712, USA.

    Контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., НидерландыMerck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands.

    ПРЕТЕНЗИИ:

    Претензии напрвлять по адресу: ООО «МСД Фармасьюгикало ул. Павловская, д. 7, стр. 1, г. Москва, Россия, 115093, тел.: +7 (495) 916-71-00, факс +7 (495) 916-70-94.

    Записаться на вакцинацию, получить консультацию

    Записаться на вакцинацию можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против кори, паротита и краснухи можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Записаться на вакцинацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник

Предыдущая статья
Какая ветрянка какая краснуха
Следующая статья
Какие средства от камней в почках
© Блог врача Рампарк Александра