Альмагель нео при колите

Альмагель нео при колите thumbnail

Все кислотозависимые заболевания (КЗЗ) объединяет общепатогенетическое звено — влияние агрессивных факторов, обусловленных увеличением продукции соляной кислоты, на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки является результатом нарушения баланса факторов агрессии (гиперпродукция соляной кислоты и пепсина, нарушение моторной функции желудка и кишечника, инфицирование Helicobacter pylori (H. pylori), влияние ульцерогенных лекарственных средств и алкоголя, табакокурение и т.д.) и защитных факторов (секреция слизи, продуцирование клетками слизистой оболочки бикарбонатов, активная регенерация эпителиальных клеток, достаточный уровень кровотока, синтез в слизистой оболочке цитопротекторных простагландинов). Разноплановость патогенетических механизмов, лежащих в основе повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, диктует необходимость комплексного подхода при выборе соответствующей терапии.

К числу кислотозависимых сегодня относят не только те заболевания, при которых соляная кислота выступает как реализующий фактор, но и те, при которых она поддерживает развитие заболевания, и при лечении которых нельзя обойтись без подавления секреции либо связывания (адсорбции) соляной кислоты: пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки (ДПК), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), синдром Золлингера–Эллисона, язва при гипертиреозе, рефлюкс-гастрит, НПВП-ассоциированная гастропатия, острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. При устранении этих нарушений основное значение придают блокированию продукции соляной кислоты.

Общие представления о КЗЗ начали формироваться более ста лет тому назад, тогда же были открыты основные стимуляторы желудочной секреции. Однако первые лекарственные средства, способные эффективно подавлять желудочную секрецию появились лишь около полувека назад, а наиболее эффективные из них, например, ингибиторы протонного насоса, — лишь в последние годы. Также сравнительно недавно была установлена роль H. pylori в генезе пептической язвы, что обусловило изменение тактики лечения этого заболевания. Решение о необходимости проведения эрадикационной терапии было принято сначала Амстердамской гастроэнтерологической ассоциацией в 1994 р., затем Европейской (Маастрихт І — в 1996 г.) и Российской — в 1997 г. В 2002 г. (Маастрихт II) Европейская гастроэнтереологическая ассоциация скорректировала эти рекомендации. В соответствии с современными представлениями о патогенезе заболевания, медикаментозное лечение базируется на двух основных подходах: эрадикационной медикаментозной терапии в случае обнаружения H. pylori и эффективном подавлении желудочной секреции с помощью современных антисекреторных препаратов.

В настоящее время при лечении КЗЗ широко используют три основные группы препаратов — ингибиторы протонного насоса, блокаторы H2-рецепторов гистамина и антациды, которые обеспечивают эффективный контроль кислотообразования. Препараты этих групп обладают оптимальным соотношением эффективности и частоты развития побочных действий (Губачев Ю.М., Симаненков В.И., 2000). Первые две группы препаратов воздействуют на различные отделы париетальной клетки — H+, K+-АТФаза, H2-рецептор гистамина (Белоусова Е.А., 2000; Исаков В.А., 2001), подавляя выработку соляной кислоты. Третья большая группа препаратов — антациды — нейтрализуют уже выделившуюся в просвет желудка соляную кислоту: при pH>3,5 они связывают свободные водорастворимые ионы и препятствуют их ретродиффузии в слизистую оболочку желудка. Кроме того, антациды адсорбируют пепсин и желчные кислоты, многие из них обладают цитопротекторным действием. Препараты данной группы снижают давление в желудке и двенадцатиперстной кишке (ДПК), устраняют мышечный спазм и дуоденогастральный рефлюкс, сокращают время эвакуации содержимого желудка в ДПК (Ивашкин В.Т., 2002).

Антациды применяются в комплексной терапии при следующих заболеваниях пищеварительной системы (МКБ-10): К21. Гастроэзофагеальный рефлюкс (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь – ГЭРБ); К25. Пептическая язва желудка; К26. Пептическая язва двенадцатиперстной кишки; К29.3. Хронический поверхностный гастрит; К29.4. Хронический атрофический гастрит; К30. Диспепсия; К52.1. Токсический гастроэнтерит и колит; К52.2. Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит; К52.8. Другие уточненные неинфекционные гастроэнтериты и колиты; К52.9. Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный; К80. Желчнокаменная болезнь (холелитиаз); К81.1. Хронический холецистит; К86.0. Хронический панкреатит алкогольной этиологии; К.86.1. Другие хронические панкреатиты; К91.5. Постхолецистэктомический синдром.

Клинически эффект антацидных препаратов проявляется исчезновением диспепсических жалоб (боль и дискомфорт). Многообразие свойств антацидов и широкий спектр показаний к их применению привели к созданию значительного числа лекарственных средств данной группы. Антациды не однородны по своим свойствам и механизму действия на организм, в связи с чем имеются определенные трудности при выборе оптимального антацидного препарата в клинической практике. Далее будут рассмотрены особенности действия и аспекты клинического применения комбинированных буферных катионных невсасывающихся антацидов местного действия, содержащих гидроксид алюминия и магния. В действии алюминий- и магнийсодержащих антацидных препаратов существуют определенные различия (табл. 1); их применение по отдельности менее эффективно по сравнению с их сочетанным приемом (Конорев М.Р., 2003).

Таблица 1

Особенности действия катионных антацидных препаратов

Алюминий(Al)содержащие

Магний(Mg)содержащие

Антипептическая способность

Антипептическая способность

Усиление синтеза ПГE2

Усиление слизеобразования

Формирование защитной пленки на поврежденной ткани

Повышение резистентности слизистой оболочки желудка

Ослабление моторики

Усиление моторики

Адсорбция желчных кислот и пепсина

?

Слабительный эффект препаратов магния компенсирует закрепляющий эффект препаратов алюминия. Быстрое начало антацидного эффекта, вызванное гидроксидом магния, пролонгируется длительным действием гидроксида алюминия. Гидроксид алюминия адсорбирует желчные кислоты и пепсин, а гидроксид магния предупреждает высвобождение последнего. Гидроксид магния повышает резистентность слизистой оболочки желудка и усиливает слизеобразование, а гидроксид алюминия усиливает синтез простагландинов (ПГE2) и формирует защитную пленку на поврежденной ткани. Указанные свойства гидроксида магния и гидроксида алюминия при совместном использовании усиливают защиту слизистой оболочки гастродуоденальной зоны и качественно улучшают процессы регенерации поврежденной слизистой оболочки под действием комбинированного буферного невсасывающегося антацида. Для быстрого и хорошего контакта со слизистой оболочкой гастродуоденальной зоны и замедления эвакуации содержимого желудка (для продления нейтрализующего действия) такие препараты лучше использовать в виде суспензии или геля (Рысс Е.С., 2002).

Наиболее часто при использовании антацидных препаратов отмечают такие побочные эффекты: запор, метеоризм, отрыжка, дефицит фосфатов (при приеме алюминийсодержащих антацидов не менее 6 мес).

Исходя из вышесказанного, можно сформулировать 10 основных требований, предъявляемых к современному антацидному препарату (Конорев М.Р., 2003):

1. Быстрое начало действия.

2. Продолжительное действие.

3. Выраженный антацидный эффект.

4. Стойкие буферные свойства (поддержание pH 3,0–3,5).

5. Отсутствие синдрома «отмены» или «кислотного рикошета».

6. Активная адсорбция пепсина, желчных кислот, изолецитина.

7. Оптимальное соотношение Al и Mg (около 0,9).

8. Незначительные частота возникновения и выраженность побочных эффектов.

9. Наличие жидкой лекарственной формы.

10. Приемлемые органолептические свойства.

Указанным требованиям соответствуют современные многокомпонентные антацидные препараты II поколения в форме суспензии производства болгарской фармацевтической компании «Балканфарма» (табл. 2):

  • двухкомпонентный препарат АЛМАГЕЛЬ (алюминия гидроксид: Al(OH)3 + магния гидроксид: Mg(OH)2);
  • трехкомпонентный препарат АЛМАГЕЛЬ НЕО (алюминия гидроксид: Al(OH)3 + магния гидроксид: Mg(OH)2) + симетикон — смесь полидиметил-силоксана и кремния диоксида: (CH3)3Si-[OSi(CH3)2]n-CH3+SiO2).

Таблица 2

Сравнительный состав антацидних средств АЛМАГЕЛЬ и АЛМАГЕЛЬ НЕО (на 10 мл суспензии)

Активные ингредиенты

АЛМАГЕЛЬ

АЛМАГЕЛЬ НЕО

Гидроксид алюминия, мг

400*

680

Гидроксид магния, мг

138*

790

Градиент Al/Mg

2,9

0,9

Симетикон, мг

72

*Данные приведены из расчета на оксид алюминия и оксид магния.

АЛМАГЕЛЬ НЕО

АЛМАГЕЛЬ НЕО представляет собой новый многокомпонентный катионный невсасывающийся антацидный препарат местного действия с оптимальным соотношением Al и Mg (0,86). Препарат обладает мощными буферными свойствами (способен длительно поддерживать pH в желудке в пределах 3,5–4,0, благодаря чему предотвращает синдром «отмены» или «кислотного рикошета») и оказывает выраженный кислотонейтрализующий эффект (26,55 мэкв). АЛМАГЕЛЬ НЕО обладает хорошей адсорбционной активностью в отношении пепсина и желчных кислот, усиливает слизеобразование и синтез ПГE2, обволакивает слизистую оболочку и оказывает цитопротекторное действие, образует защитную пленку на поврежденной ткани и усиливает тонус нижнего эзофагеального сфинктера. АЛМАГЕЛЬ НЕО обладает быстрым (начинает действовать через 3–5 мин) и продолжительным (длится до 3 ч) действием. Препарат выпускается в виде суспензии, имеющей приятный фруктовый вкус.

Однако наиболее существенное, принципиальное отличие АЛМАГЕЛЯ НЕО от других представленных на украинском рынке суспензионных многокомпонентных антацидных препаратов заключается в том, что кроме гидроксида алюминия и гидроксида магния он содержит в своем составе симетикон — поверхностно-активное вещество, препятствующее образованию и способствующее разрушению газовых пузырьков в слизи и взвеси желудочно-кишечного содержимого. В результате этого происходит высвобождение газов, которые всасываются стенками кишечника или выделяются из организма в результате перистальтики. Симетикон действует на всем протяжении пищеварительного тракта и, будучи инертным соединением, не влияет на всасывание других веществ, не кумулируется и не способствует кумуляции, не изменяет pH и химическую среду кишечного содержимого, выводится из организма в неизмененном виде. При применении в комбинации с антацидами симетикон усиливает их обволакивающий эффект. Таким образом, симетикон является ветрогонным (газогонным) средством, устраняющим клинические проявления метеоризма (боль, отрыжка воздухом, вздутие, распирание, урчание в животе).

Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования свидетельствуют о том, что симетикон значительно эффективнее (46%) по сравнению с плацебо (16%; p<0,0001) устраняет клинические симптомы у пациентов с функциональной диспепсией (ФД) после 2, 4 и 8 нед лечения (Holtmann G, Gschossmann J, Mayr P, Talley NJ. A randomized placebo-controlled trial of simethicone and cisapride for the treatment patients with functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther 2002; 16 (9): 1641–8). Максимальный эффект симетикона отмечается в первые недели лечения (Holtmann G, Gschossmann J, Karaus M et al. Randomised double-blind comparison of simethicone with cisapride in functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther 1999; 13 (11): 1459–65).

На основании приведенных данных можно предположить высокую эффективность препарата АЛМАГЕЛЬ НЕО при КЗЗ и функциональных заболеваниях пищеварительной системы — ФД и синдрома раздраженного кишечника (СРК). С целью подтвердить это предположение, на клинической базе Витебского государственного медицинского университета (Россия) был обследован 21 больной с ФД и СРК с преобладанием боли и метеоризма (Конорев М.Р. Выбор оптимального антацидного препарата в клинической практике. Consilium medicum, 2003. Том 5, № 10). У всех пациентов кроме ФД был диагностирован СРК с преобладанием боли и метеоризма. Диагноз был поставлен на основании клинической картины заболевания, результатов клинико-биохимических исследований (общий анализ крови, мочи, копроцитограмма) и инструментальных (эзофагогастродуоденоскопия, трансэндоскопическая pH-метрия, УЗИ брюшной полости) методов обследования.

Пациенты получали антацидный препарат АЛМАГЕЛЬ НЕО по 10 мл 4 раза в день через 60 мин после еды и вечером перед сном в течение 10–14 дней. Состояние пациентов оценивали через 14 дней после начала лечения:

•?динамику клинических проявлений (боль в животе, вздутие, растяжение, увеличение живота в объеме, изжога, отрыжка, избыточное отхождение газов) по 4-балльной шкале;

•?степень подавления кислотопродукции по данным динамической трансэндоскопической pH-метрии с индикаторной оценкой pH желудочного содержимого натощак;

•?степень подавления газообразования (наличие или отсутствие газового пузыря в луковице ДПК) по данным ультразвукового исследования.

Анализ полученных результатов продемонстрировал, что АЛМАГЕЛЬ НЕО эффективно устранял клинические симптомы ФД и СРК с преобладанием боли и метеоризма у всех пациентов исследуемой группы на 2–3-й день приема, а отсутствие газового пузыря в луковице ДПК отмечено на 1–3-й день. Четырехкратный прием АЛМАГЕЛЯ НЕО (40 мг/сут) обеспечивал достаточную нейтрализацию свободной соляной кислоты и поддерживал pH желудочного содержимого в пределах 3,0–4,9 в течение всего периода приема. Применение АЛМАГЕЛЯ НЕО способствовало существенному улучшению качества жизни больных с ФД и СРК с преобладанием боли и метеоризма. При приеме АЛМАГЕЛЯ НЕО в течение 10–14 дней отмечали положительную динамику клинических показателей, побочные эффекты (запор, метеоризм и др.) отсутствовали. При контрольном опросе в течение 14 дней после отмены АЛМАГЕЛЯ НЕО никто из пациентов исследуемой группы не жаловался на ФД и метеоризм. Таким образом, проведенное исследование продемонстрировало эффективность препарата АЛМАГЕЛЬ НЕО в лечении КЗЗ, в частности ФД в сочетании с СРК с преобладанием боли и метеоризма.

В заключение следует отметить, что профиль безопасности всех препаратов серии АЛМАГЕЛЬ позволяет использовать их у пациентов разных категорий, однако противопоказаны при выраженной почечной недостаточности, а в период беременности препарат можно применять не дольше трех дней. Высокое качество указанных комбинированных антацидных средств обеспечивается производством в соответствии с требованиями GMP. АЛМАГЕЛЬ НЕО для удобства использования выпускается в двух лекарственных формах — суспензии во флаконах и пакетиках. Препараты обладают приятным лимонным или апельсиновым вкусом и доступны по цене.o

По материалам, предоставленным представительством компании «Балканфарма» (Болгария) в Украине

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антацидный препарат с компонентом, уменьшающим метеоризм

Действующие вещества

– магния гидроксид (magnesium hydroxide)
– симетикон (simeticone)
– алгелдрат (алюминия гидроксида гель) (algeldrate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина.

5 мл (1 мерн.л.)
алгелдрат (в форме алюминия гидроксида геля)340 мг
магния гидроксид (в форме магния гидроксида пасты)395 мг
симетикон (в форме симетикона эмульсии)36 мг

Вспомогательные вещества: водорода пероксид (раствор 30%) – 0.495 мг, сорбитол – 474.6 мг, натрия сахаринат – 1.13 мг, гиэтеллоза – 5.65 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат – 7.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 3.4 мг, пропиленгликоль – 113 мг, макрогол 4000 – 452 мг, ароматизатор апельсиновый – 2.26 мг, этанол 96% – 113 мг, вода очищенная – до 5 мл.

170 мл – флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.
170 мл – флаконы из полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике – низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания

  • острый гастрит;
  • хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения);
  • острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
  • симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;
  • эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ);
  • метеоризм;
  • бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания

  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • детский возраст до 10 лет;
  • врожденная непереносимость фруктозы;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Дозировка

Взрослые.

Внутрь, по 2 мерные ложки суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза/сут через 1 ч после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек.

Дети старше 10 лет.

Дозировку определяет лечащий врач – обычно 1/2 дозы для взрослых.

Курс лечения – не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо гомогенизировать, встряхивая флакон. Желательно принимать Алмагель Нео в неразведенном виде. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах – гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью – жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата – промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания

Интервал между приемом Алмагеля Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0.113 г этилового спирта, в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет.

Суточная доза препарата (8 мерных ложек) содержит 0.904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек) содержит 1.356 г этилового спирта.

Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель Нео содержит 0.475 г сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею.

Не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата АЛМАГЕЛЬ НЕО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник